导语:目前,在整个临床试验的过程中,患者受试者招募是一个很大的难题。相对于国外某些平台直接采用互联网方式,由患者自主上传相关病例,并允许对部分专家医生或者临床项目进行开放的模式,患者受试者招募外包服务,在中国起步比较晚。国外这一模式,对于患者而言,特别是对于慢性疾病患者来说有非常大的受益,而国内目前并没有类似的平台出现。
皓推科技是上海的一家互联网受试者招募公司,在患者受试者招募方面拥有丰富的经验。皓推科技创始人朱思清就当前国内临床试验受试者招募困难的问题,向我们抛出了一个重磅消息:皓推科技自主开发的全国患者服务系统,采用互联网方式直接连接患者数据库系统,可提供患者授权的自助上传病例信息通道!
这大大的便利了国内的所有临床试验研究者,他们将能在第一时间内在线搜索到符合临床试验项目的目标患者受试者。而对于患者本人来说,在全国患者服务系统平台只需上传自身相关资料和病例,就可以得到VIP医疗服务,并且得到完全免费的治疗机会,这将成为广大患者获取临床试验受益的在线窗口。
李远是皓推科技的临床顾问医学经理,就皓推科技为何给我们带来这样一款产品接受了采访,他的解释让我们认识到了用创新的方法在临床试验中招募受试者的重要性。
从国内肿瘤类患者和慢性疾病患者的不同点及共同点开始分析。
1、肿瘤类患者根据病情的进展分为早、中、晚期,而中国大部分小城镇和乡村的医疗资源匮乏,致使患者的病情未能在第一时间得到精准的检测,患者还需要到大型医院做进一步的检查。此时,患者由于确诊时间的延误,不能及时得到相关治疗,可直接导致患者的病情出现新的变化。
此外,肿瘤患者的病情进展相当迅速,短时间内的病情变化非常大。因此很多患者未能在第一时间接触到相应的临床试验项目相关信息,而当其获知可以通过临床试验免费使用新型药物,并且会有专家级主治医生进行相关研究时,患者的病情已经有了很大的变化,无法满足临床试验的入排标准,很多患者因此错失了本该可以参加临床试验的机会。虽然目前信息已发达到一定阶段,但在受试者招募这块领域依然存在严重信息不对等的情况。
2、慢性疾病患者在小城镇及乡村数量众多,而这些患者的态度普遍是:只要不影响其正常的工作和生活,就不会特别重视。而当病情进展到了其无法忍受的程度时,因经济水平及其他原因的限制,只能选择在当地诊所接受最为普通的常规治疗,无法得到一系列的有效治疗方案。另外,慢性病病程较长,部分患者服用药物情况并不规范。而在临床试验上,入排条件对于受试者有明确的用药标准,这些患者因此不能进入相应的临床试验,享受不到相关临床试验带来的受益。
李远总结了这两类患者群体的不同点和共同点。
1、不同点是:两类患者群体病情的进展和确诊所需要的医疗条件不同。
2、共同点是:这些疾病都是严重影响患者生命质量的,必须及时进行治疗。此外,因为相关临床试验知识的匮乏,和信息接触面的缺少,大部分患者会因此而错失临床试验受益机会。
虽然目前大部分医院已采用病例管理系统,但是由于其中所涉及到的患者隐私和医院制度管理,以及病例管理系统在中国供应商太多,系统种类过于繁杂等一系列问题,现阶段市场状态难以改变,导致中国医疗行业依然处在信息孤岛阶段。
皓推科技独立开发的全国患者服务系统,从基层架构来看是一个大型患者数据库,但从各个端口功能来说,并不单单只是一个患者数据库。皓推科技技术部负责人陈建这样说:如果用一个形象的比喻来形容“全国患者服务系统”,它像一个有出入口的大型水库,里面的数据是流动的,而且是实时变化的。
据陈建透露,皓推科技全国患者服务系统2.0版本现在已经到了完善优化阶段,会在未来两个月左右进行全面上线。皓推科技希望通过技术信息来改善现在患者受试者招募过程中遇到的难题,在提升受试者招募效率的同时,更希望借助技术网络覆盖中国所有城镇及乡村的角落。这也是皓推科技的企业愿景:让临床试验普惠到中国所有城镇及乡村,让更多病痛患者受益!