生长激素该如何选择呢?不管是医生还是患者,对于一个长期治疗的药品;更关注的是药品的安全性,其次才是疗效和便利性。生长激素目前只有两种形态,一种是粉剂,一种是水剂,而水剂又分为短效水剂和长效水剂。
生长激素发展阶段
生长激素面世数十年,经历了很长的一个发展阶段;
第一阶段是从垂体源性到基因工程技术表达,避免了外源性病毒的安全隐患;
第二阶段是从粉剂到水剂,实现了空间结构与天然结构一致,抗体零检出;
第三阶段是从短效到长效,大大提升了患者用药依从性。
第四个阶段是生长激素从短效到长效的转变,使注射频率大幅度降低,临床用药更加便利。
水剂与粉剂
生长激素水剂与粉剂相比,生长激素水剂更有优势。
水剂采用蛋白质液体稳定技术,保持了生长激素的天然构象。
年欧盟药品审评中心颁布了免疫原性评价指导原则:
抗体所引起的免疫原性反应应以风险管理为基础,需要长期评估;处方制剂最佳选择是天然结构的蛋白质药物;
儿童是抗体发生的高危人群,免疫复合物的危害可能反应很小也可能严重到威胁生命。
生长激素药物的主要应用群体是儿童,更应关注免疫原性带来的风险。
生长激素常见问题
对于生长激素,长高菌整理了5个最常见的问题供大家参考:
1、生长激素真的有那么好吗,为什么卖的那么贵?
按照药品说明,生长激素最常用、最主要的指征,是用于生长激素缺乏症患者的治疗,这也是用药效果最好的一种疾病。
其次是非生长激素缺乏症,包括特发性矮小、因生长激素缺乏或者不缺乏的特纳综合征等。
生长激素在国内外都有几十年历史有几十万身高偏矮者都在长期使用,使用非常安全,而且效果非常好。
2、粉剂、水剂,哪种剂型好?
相比之下,水剂避免了冷冻干燥过程,是唯一保持天然结构的生长激素。活性更高,抗体未检出,免疫源性风险更低,长期使用更安全。
另外在注射前,不需要像粉剂产品进行溶解配置,可以直接使用,对广大家长和患儿带来了极大的便利。
3、保藏的时候需要注意什么?
生长激素药物一般应保存在2 ～8 ℃的冰箱内,即冷藏保存,注意不可冷冻!如果外出,可以准备一个小冰壶,方便携带。
4、怎么样用药才规范?
首先,生长激素必须皮下注射给药。多年的临床研究发现,每天皮下注射一次的方法,疗效最好,也很安全。其次,不同类型的生长激素,注射要求不同。
长效:避免靠近肚脐,连续两次注射部位间隔>3cm,每次均需要交换部位注射(即进行大部位的交换),避免产生皮下脂肪硬结,影响药物的吸收。
短效:要轮换部位注射,避免产生皮下脂肪硬结,影响药液的吸收。 连续两次注射部位之间间隔2-3厘米,可使用注射位卡交替选择注射部位。
5、 注射时间的区别
长效:只需要每周固定同一天内皮下注射即可或遵医嘱
短效:睡前半小时——一小时注射或遵医嘱
整体来说,水剂要比粉剂更好一点,用水剂时,配合电子笔使用会更方便,也更安全,漏针,断针风险降低,对孩子长高也会更有效果。